CICLOSPORINEDernière mise à jour : 2019.05.31 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | non II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Il est possible que les complications observées sont liées à la pathologie maternelle. L’administration de la ciclosporine pendant la grossesse peut être envisagée.
Aucune donnée spécifique disponible.
L'expérience acquise avec la ciclosporine chez la femme enceinte est limitée. Les femmes enceintes recevant un traitement immunosuppresseur après une transplantation, y compris de la ciclosporine et des schémas thérapeutiques à base de ciclosporine, présentent un risque d’accouchement prématuré (< 37 semaines). Aucune étude adéquate et bien contrôlée n’a été réalisée avec la ciclosporine chez la femme enceinte [RCP Ciqorin 03 2018].
La ciclosporine est un des immunosuppresseurs les mieux documentés pendant la grossesse. Des effets tels que retard de croissance intra-utériene, césariennes plus fréquentes, prématurité et complications chez la mère (hypertension et pré-éclampsie. Toutefois, ces complications pourraient être liées à la pathologie maternelle [Schaefer et al. 2015].
Chez l´animal:La ciclosporine n’a induit aucun effet tératogène ou mutagène au cours des tests standards réalisés en administration orale (doses orales allant jusqu’à 17 mg/kg/ jour chez le rat et doses allant jusqu’à 30 mg/kg/jour chez le lapin). Aux doses toxiques (30 mg/kg/jour chez le rat et 100 mg/kg/jour chez le lapin, par voie orale) la ciclosporine a induit des effets toxiques sur l’embryon et le fœtus, qui se sont manifestés par une augmentation de la mortalité pré- et postnatale, une réduction du poids fœtal et un retard de développement du squelette [RCP Ciqorin 03 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:On dispose d’un nombre limité d’observations chez des enfants exposés à la ciclosporine pendant la grossesse et âgés d’environ maximum 7 ans. La fonction rénale et la tension artérielle étaient normales chez ces enfants [RCP Ciqorin 03 2018]. Dans une étude de cohorte incluant 39 enfants exposés à l ciclosporine in utero, aucune différence n’a été observée au niveau de l’intelligence, de la coordination visio-motrice et du comportement [Schaefer et al. 2015].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
La ciclosporine est excrétée dans le lait maternel. Les mères traitées par ciclosporine ne doivent pas allaiter en raison du potentiel de la ciclosporine à induire des effets indésirables graves chez le nouveau-né/nourrisson allaité [RCP Ciqorin 03 2018].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.